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进一步了解Rapid Screen

我们的毒理学家们如何进行评估

Scivera的资格认证的毒理学家团队在与UNECE GHS、美国国家环境保护局Safer Choice和GreenScreen for Safer Chemicals一致的化学品筛选框架下研究化学品的23个人体和环境终端。

我们使用以下权威资源进行化学品危害数据收集:

  • 欧洲化学品管理局 (ECHA)
  • 美国国家环境保护局 (EPA)
  • 美国国立卫生研究院国家医学图书馆 (NIH NLM)
  • 美国国家毒理学计划(National Toxicology Program)
  • 世界卫生组织国际癌症研究机构 (IARC)
  • 学术期刊
  • 其他

我们的团队还使用许多复杂的建模平台来弥补数据缺口,包括:

  • 经济合作与发展组织定量构效关系工具箱 (OECD QSAR Toolbox)
  • 美国国家环境保护局EpiSuite/EcoSAR/PBTProfiler
  • 其他

核心终端需要结论性数据来为化学品产生结论性危害评估。

除了进行优选或可接受化学品总体评估时,补充终端一般不需要结论性数据,而只是补充该化学品的总体危害评估。

每个化学品的危害评估都以相对于每个终端的一系列条件为基础。SciveraLENS为每个终端和终端内的每个数据点类型设置了一个规则矩阵,以对应适当的危害状况。

SciveraLENS结合各权威清单数据、实验研究数据、模型数据、模拟数据和专家意见,以一个规则算法为每个化学品的每个核心和补充终端、终端类别和总体进行临时危害评估。模型和模拟数据有助于弥补化学品终端的实验或权威数据空缺。Scivera的毒理学家和研究人员随后审查这些临时结果,执行质量保证步骤,并为每个化学品确认这些临时危害评估。

致癌性终端数据点类型的一个例子是国际癌症研究机构(IARC)权威清单。如果某化学品被列入该IARC清单,那么它就会被标记为“IARC小组分类”。每个IARC小组分类都会使该化学品在致癌性对应一种危害状况。化学品甲醛的IARC小组分类为1:“已知会导致人类癌症”。此IARC小组分类对应SciveraLENS中的极高危害,即评估结果为黑色指示灯。

什么是Scivera的危害分类?

单个性质终端的危害评估结果可以为了解一个化学物质存在何种程度和类型的危害提供非常有用的详细信息。在比较化学物质、评估替代品和需要额外评估或考量时的优化排序时,对各终端评估的总结也是一个非常有用的工具。

为了简化对化学品整体危害评估的分类,Scivera为SciveraLENS中的自动执行开发了一套定性规则。这个过程采用了毒理学中的一些普遍接受的原则,这些原则也被其他危害评估系统所采用,例如美国环境保护署的“更安全选择计划替代评估”等。该过程目前通过评估每个化学物质的23个终端级危害评估状况中的20个来决定其Scivera危害类别(”Hazard Category”)。

Scivera危害分类规则将23个人体和环境健康终端分为两组:核心终端和辅助终端。核心终端是一般公认的关于化学物质的最关键的问题。

以下是Scivera人体健康的核心终端:

  1. 致癌性——该化学物质是否很可能导致人类或其他哺乳动物癌症?
  2. 致突变性——该化学物质是否很可能导致人类或其他哺乳动物基因突变?
  3. 发育毒性——该化学物质是否很可能导致胎儿或年轻人或其他哺乳动物的发育缺陷?
  4. 生殖毒性——该化学物质是否很可能对人类或其他哺乳动物的生殖系统造成损害?

这些终端通常缩写为“CMR”。许多化学品管理策略需要基本的“CMR筛选”来更好地理解人体化学品安全。

以下是环境健康的核心终端:

  1. 持久性 – 该化学物质是否在环境中持久存在(即不易生物降解)?
  2. 生物积累性 –该 化学物质是否在哺乳动物或其他生物组织中积累?
  3. 急性水生毒性——如果该化学物质在短时间内存在于水中,会很可能造成水生生物死亡吗?
  4. 慢性水生毒性 -如果该化学物质长期时间内存在于水中,会很可能造成水生生物死亡吗?

这些终端通常缩写为“PBT”。许多化学品管理策略需要一个基本的“PBT筛选”,以更好地了解环境化学品安全。核心终端在对化学品进行整体危害分类时更加重要。要得到Scivera危害类别结果,需要:

  • 对所有人体健康核心终端(致癌性,致突变性——基因毒性,发育毒性和生殖毒性)的结论性危害评估,
  • 对环境健康核心终端(持久性和生物积累性)的结论性危害评估,以及
  • 对急性水生毒性或/和慢性水生毒性的结论性危害评估

所有上述核心终端必须全部证据确凿,才会显示灰色以外的整体危害类别结果,否则指示灯就会显示为灰色,以表明数据不足以评估。一个或多个人体健康核心终端的某些状况会导致该化学品得到红色(高度关注)的危害类别结果。下文中会介绍这些状况和相应的危害类别结果。

非核心终端被称为辅助终端。这些终端探讨一系列关于该化学物质及其造成有害影响的可能性的问题。

以下是辅助终端:

  1. 内分泌活动——该化学物质是否很可能模拟激素或对人类或其他哺乳动物的内分泌系统造成其他不良影响?
  2. 急性经口毒性——该化学物质在口服后是否具有很高的潜在致命性,可导致人类或其他哺乳动物的死亡?
  3. 急性皮肤毒性 —— 该化学物质在通过皮肤吸收进人体或其他哺乳动物体内后是否具有很高的致死可能性?
  4. 急性吸入毒性——该化学物质在吸入后是否有很高的致人或其他哺乳动物死亡的可能性?
  5. 呼吸致敏——该化学物质是否很可能导致人类或其他哺乳动物吸入过敏?
  6. 皮肤致敏——该化学物质是否很可能导致人类或其他哺乳动物永久的皮肤接触过敏?
  7. 皮肤刺激——该化学物质是否很可能在接触人类或其他哺乳动物皮肤时导致严重损害?
  8. 眼睛刺激——该化学物质是否很可能在接触对人类或其他哺乳动物的眼睛时造成严重损害?
  9. 全身毒性(单剂量和重复剂量)——该化学物质在初次接触(即单次剂量)或多次接触(即重复剂量)时是否具有很可能损伤特定内脏器官(例如肝脏,肾脏等) ?
  10. 神经毒性(单剂量和重复剂量)——该化学物质在初始接触(即单次剂量)或多次接触(即重复剂量)时是否很容易引起神经系统反应?
  11. 感官刺激——该化学物质是否很可能刺激粘膜组织?
  12. 吸入风险——如果吸入,该化学物质是否很可能导致肺水肿(肺内液体)?
  13. 反应性——该化学物质是否很容易与空气,水或其他化学品发生化学反应?
  14. 易燃性*——该化学物质在低温下是否很可能引发火灾(即低闪点)?
  15. 转化产物*——该化学物质是否会降解成其他可能对一个或多个终点产生不良影响的物质?

*这些辅助终端目前不会影响化学品的危害类别。

SciveraLENS系统评估每个化学物质的核心和辅助终端的危害状况,然后应用一系列规则来确定适当的危害类别。将这些规则应用于化学物质的终端危害评估结果后,SciveraLENS将生成六种潜在危害类别结果中的一个。

Scivera整体化学物质危害类别规则和结果

[绿色]——优选化学品:所有危害终端的结论性危害评估都显示低风险。核心或辅助终端数据没有差缺。

[绿色/黄色]——可接受的化学品:所有危害终端的结论性危害评估都显示低风险或中等风险。不超过三个辅助终端数据存在差缺。核心终端数据没有差缺。

[黄色]——有条件的化学品:补充终端的一项或多项危害评估具有高或非常高的结论性评估状况。没有核心终端具有高或极高的危险条件。不超过三个辅助终端数据存在差缺。没有核心终端数据差缺。

[红色]——高度关注的化学品:核心终端的一个或多个危害评估具有高或非常高的结论性评估状况。

[灰色]——无法分类:一个或多个核心终端数据存在差缺。四个或更多辅助终端数据存在差缺。

[蓝色]——正在处理中:一个或多个核心终端尚未得到充分评估。尚未对三个或更多辅助终端进行全面评估。

如果您对Scivera危害类别的分类过程或规则有任何疑问或建议,请通过support@scivera.com与我们联系。

Rapid Screen跟踪的清单有哪些?

我们的毒理学家审查数百个由监管机构、组织团体、非政府组织等创建的清单。我们将对客户最重要的清单添加到Rapid Screen中,以便快速查看您的任何化学品是否出现在您感兴趣的清单中。除了监控这些清单并确保您在筛选化学品时始终拥有最完整和最新的清单以外,我们的毒理学家还对任何包含化学品组或族的清单进行扩展。也就是说,我们可以识别与一个化学组或族相关的所有CAS号码,从而给您最完整和最准确的筛选结果。如果您正在跟踪的清单中有任何更新,您会收到实时警报。

为了让您更容易得找到您感兴趣的清单,您可以使用过滤器功能搜索我们的清单列表:Lists Filter - SciveraLENS Rapid Screen

Lists Filter - SciveraLENS Rapid Screen当您在Rapid Screen终创建集合时,也可以快速地搜索和浏览可用的清单:

Lists Search in SciveraLENS Rapid Screen

您会注意到我们的清单在其标题中包含标识符,使您可以快速查看每个清单所属的类别。下面,让我们来进一步了解我们跟踪的清单类型并解释更多相关信息:

  • 权威(Authoritative)清单:权威清单标识的是公认的专家鉴别的已知具有危害的化学品,信息来源可靠且高度可信。
    • 例如:世界卫生组织国际癌症研究机构癌症专刊致癌物组;美国国家毒理学计划健康评价与转化办公室(NTP-OHAT)清单
  • 编组(Group)清单:编组清单标识化学品组,通常这些组具有已知的危害属性,但并非所有编组清单都具有特定的危害级别。
    • 例如:含铝物;偶氮染料;含汞物;甲苯二异氰酸酯
  • 危害(Hazard)清单:危害清单标识的是已知具有危害的化学品,但其来源被认为权威度稍低或综合性稍低。这些危害被指定的置信度较低。.
    • 例如:职业和环境诊所协会(AOEC)致哮喘物清单;柳叶刀Grandjean & Landrigan神经毒剂;内分泌干扰物交流组织清单(TEDX)
  • 库存(Inventory)清单:库存清单并不代表具体的危害,只表示这些CAS号码列在某监管机构和/或国家的已知化学品列表中。
    • 例如:加拿大国内物质清单(Canada DSL)
  • 组织(Organization)清单:组织清单包括非政府组织和其他来源的清单,这些通常是针对具体产业的。
    • 例如:美国哮喘及过敏基金会(AAFA);Afirm;美国商业与机构家具制造商协会(BIFMA);国际化学品秘书处(ChemSec);摇篮到摇篮(Cradle to Cradle);Safer Chemicals Healthy Families;有害化学物质零排放计划生产限用物质清单(ZDHC MRSL)
  • 优选(Preferred)清单:首选清单标识着低风险,通常针对特定终端,但也可针对化学品整体。
    • 例如:美国国家环境保护局安全化学物质清单(EPA Safer Chemical Ingredient List)
  • 管控(Regulatory)清单:管控清单是由包括国家和国家内的特定机构在内的监管机构出版的清单。
    • 例如:加利福尼亚州65号提案(California Proposition 65),欧洲化学品管理局 (ECHA),欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(EU REACH),俄勒冈州Oregon Health Authority,美国国家环境保护局,美国食品药品监督管理局,华盛顿州高度影响儿童的化学品清单(Washington State CHCC)

要查看Rapid Screen中的所有清单,请点击导航栏上的“Lists”菜单项。没有看到您想跟踪化学物质清单?请联系我们!

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